"美 FDA, '인보사' 임상 중단 유지 공문"..코오롱생명과학, 공시
김성원 기자
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2019.09.23 10:06
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코오롱생명과학 홈페이지 캡쳐 (자료=코오롱생명과학)
[한국정경신문=김성원 기자] 코오롱생명과학은 코오롱티슈진이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골관절염 치료제 '인보사케이주'에 대해 임상 중단(Clinical Hold) 상태를 유지한다는 공문을 받았다고 23일 공시했다.
FDA는 이 공문에서 임상 중단 상태를 해제하려면 임상 시험용 의약품의 구성 성분에 대한 추가 특성 분석 자료를 제출하라고 요구했다.
코오롱 측은 "FDA가 요청한 자료를 제출하고 필요하면 대면 미팅 등을 신청해 추가로 협의할 예정"이라고 밝혔다.
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